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一、公司介绍

（一）公司自成立起即专注于分子检测技术的自主创新，目前已形成覆盖分子检测 主要价值环节的酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量 PCR、基因测序和 核酸质谱 6 个技术平台共 23 项核心技术。康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务 布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核 酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率 和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优 势分子生物学技术总结，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创 新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布 局。

（二）基于分子检测底层技术的自主研发，公司建立了覆盖分子检测行业核心环节 的产品线，公司主要产品/服务的基本情况如下：

1、报告期内产生销售的产品和服务 （1）分子检测产品 公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和 分子诊断试剂盒四个品类。（2）分子检测服务 公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术优 势，积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、 上海和泰州均建有第三方医学检测实验室，取得了国家颁发的医疗机构执业许可 证及开展基因扩增的实验室资质。2、处于研发阶段的产品 公司主要围绕消化道系统疾病的筛查诊断和呼吸道传染病的快速检测两方 向开展试剂盒研发布局，有 7 款分子诊断试剂盒产品计划取得国内 NMPA 三类 注册证，其中 2 款已进入临床评价或审评审批阶段，有望于 2 年内上市。截至 2022 年 3 月 20 日，公司研发管线产品基本情况如下：

公司研发管线中的检测试剂盒产品具有良好的商业化前景。近几年随着分子 检测技术的迅速发展以及新冠疫情的带动，消化道疾病和呼吸道传染病快速检测 的市场需求快速增长。发行人新冠病毒核酸检测试剂盒在境内已进入注册检验阶 段，预计将于 2022 年完成临床评价和注册审批。公司在研试剂盒产品均基于目前分子检测行业普及程度最高的qPCR技术平 台，产品未来上市后将销售给医院、第三方医学检验所和体检机构等客户。公司 研发管线中的粪便样本幽门螺杆菌检测试剂盒和消化道致病病毒核酸检测试剂 盒市场上尚无同类产品，其他管线产品已上市同类产品均少于 3 家2，公司管线 产品具有良好的市场前景。

（三）公司的主营业务收入构成情况如下：

（四）产能利用率情况：

二、行业和竞争

（一）分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质 进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外 诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO 等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。分子检测根据技术平台的不同可分为聚合酶链核酸扩增技术（PCR）、基因 测序、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片和核酸质谱等。

国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商 和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒 生产商和 PCR 仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高 校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测 市场规模稳步增长。从 2016 年至 2020 年，全球分子检测市场由 94.1 亿美元增 长至 195.8 亿美元，期间年复合增长率为 20.1%，全球分子诊断市场相较分子科 研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为 23.9%和 14.9%。未来五年，全 球分子检测行业将持续发展，至 2025 年，全球分子检测市场规模将达到 357.8 亿美元，2021-2025 年的复合增长率将达 12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016 年至 2020 年，中国分子检测市场 从 82.0 亿元增长至 361.7 亿元，复合年增长率为 44.9%；未来五年，我国分级医 疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至 2025 年，中国分子检测市场规模将达到 480.7 亿元。

分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业 发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前， 市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从 2016 年的 19.3 亿美元增长至 2020 年的 39.7 亿美元。预计到 2025 年，全球分子检测 原料酶市场规模将达到 65.3 亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从 2016 年的 14.0 亿元增长至 2020 的 32.1 亿 元，预计到 2025 年，国内分子检测原料酶市场规模将达到 52.1 亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率 提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂 市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子 检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。

中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在 进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材 料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生 物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子 检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较 高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳 定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白 质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有 80％的分子检测原料酶依 赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和 医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领 先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生 产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错 的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基 础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条 已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与 者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻 的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐 获得更多的市场机会和行业内话语权。

（二）公司在分子检测各业务板块均有布局，同行业公司中尚无与公司业务布局完全相同的可比公司。目前分子检测行业市场以外资企业为主，各环节的主要参与者有凯杰、赛默飞世尔、宝生物和 Streck 等，同时近年来国内企业技术不断进步， 发展速度较快，除康为世纪外国内参与者还包括诺唯赞、菲鹏生物、艾德生物等。同行业公司的业务布局情况如下：

三、特别风险

（一）报告期内公司部分收入来自新冠核酸检测需求，由于国内外新冠疫情发展 存在不确定性，公司存在与新冠相关的业务收入增长具有不确定性、未来业绩出 现波动风险 报告期内，公司营业收入金额分别为 7,393.85 万元、23,321.17 万元和 33,846.33 万元，其中 2020 年度及 2021 年度公司新冠相关产品及服务收入金额 分别为 12,681.21 万元和 17,675.28 万元。如扣除新冠相关产品及服务收入，公司 报告期内实现的营业收入金额分别为 7,393.85 万元、10,639.96 万元和 16,171.05 万元。公司报告期内新冠相关及扣除新冠相关后的产品和服务的收入、毛利、毛利 率及对比情况如下：

报告期内，公司扣除新冠相关产品和服务后的收入虽有所增长但毛利的增速 有所下滑，2021 年度扣除新冠相关产品及服务后的毛利率水平较上年度虽有所 提升但增幅不及 2020 年度；同时，如不考虑 2021 年度公司为高新区（高港区） 卫健委提供的 5,000.00 万元幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入，公司 2021 年度扣除新冠相关产品和服务后的收入和毛利规模虽逐年增长但增速较上 年度分别下降 38.91 个百分点和 53.32 个百分点，且 2021 年度的毛利率水平较上 年度减少 0.03 个百分点，略有下降。扣除新冠相关后的其他分子检测产品方面，公司下游涉及较多科研终端客户， 报告期内受新冠疫情影响需求有所放缓；同时，受限于公司分子检测产品的产能， 新冠相关分子检测产品的生产需求进一步压缩了其他分子检测产品的快速增长， 使得公司扣除新冠相关后的其他分子检测产品收入及毛利虽逐年增长但 2021 年 度增速受到新冠疫情的影响较上年度下降 45.40 个百分点和 54.93 个百分点，增 速有所下滑。未来，若新冠疫情出现反复，可能会对公司扣除新冠相关后的其他 分子检测产品业务的复苏造成影响，导致公司业绩出现波动。扣除新冠相关后的其他分子检测服务方面，如考虑进一步扣除幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入，2020 年度及 2021 年度，公司其他科研或疾病 检测服务收入规模较上年度下降39.32%和63.10%，毛利规模较上年度下降0.37% 和 39.78%。未来，如果公司幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务相关订单 未能持续获得、其他科研或疾病检测服务的业务规模未能恢复，则公司扣除新冠 相关后的其他分子检测服务收入、毛利将存在下滑的风险。报告期内，公司扣除新冠相关分子检测产品和服务后的存续、新增、退出客 户存在一定波动。随着国内外新冠疫情变化，如未来公司未能持续开发符合市场 需求的产品及服务或新业务市场推广不达预期，则公司将存在不能维系已有客户 和持续开拓新客户的可能，从而面临业绩下滑的风险。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内：

2.基于公司目前的经营情况和市场环境，预计 2022 年 1-9 月业绩较去年同期 实现增长。公司预计 2022 年 1-9 月营业收入为 39,000.00 万元至 40,000.00 万元， 较去年同期增长 68.19%至 72.50%；预计归属于母公司股东的净利润为 14,500.00 万元至 15,000.00 万元，较去年同期增长 64.47%至 70.14%；预计扣除非经常性 损益后归属于母公司股东的净利润为 13,500.00 万元至 14,000.00 万元，较去年同 期增长 69.10%至 75.36%。受市场分子检测产品需求持续增长的影响，公司业绩 较去年同期增幅较大，公司主要经营状况正常，经营业绩持续增长，未发生对公 司持续经营能力产生影响或可能影响投资者判断的重大事项。

六、无风个人的估值和申购建议总结：

公司自成立起即专注于分子检测技术的自主创新，核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，作为IVD检测上游公司分子生物学技术总结，公司业绩爆发全靠新冠疫情，现在正处于估值巅峰期，小心谨慎关注，提防上市估值就是最高，短线给予45亿左右估值，破发风险比较小，建议谨慎申购。

说明：对于新股预测表的价格，无风重点是指开盘价或者开板价，不是指开盘后跌到这个位置。从炒作情绪来说，高开低走太伤人气，就算高开了跌到某个价位也不建议接盘，除非庄占比资金介入量明显暴增。预测表是看重公司上市前的财务质地和行业前景，新股后期有波动是正常的，个人看法会随着资金的喜好和题材的发酵而改变前期观点（请关注本号每天复盘，会更新不同的估值分析观点）。新股申购建议分为四种（1.积极申购2.一般申购3.谨慎申购4.不建议申购，前面两种情况个人会申购，后面两种情况个人不申购）。请谨慎和理性参考，本文内容不做任何投资建议，据此操作风险自理。返回搜狐，查看更多