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4月22日,由北京健康促进会联合上海思路迪生物医学科技有限公司主办的“新形势下新冠核酸筛查挑战及应对策略研讨会”(以下简称“研讨会”)圆满召开,来自全国各地的医学检验专家学者云端齐聚,共襄盛会。

本次研讨会邀请到山东省临床检验中心卢志明教授担任大会主席。与会的专家有(按专家姓氏笔画排列):青岛市临床检验质量控制中心宋卫青教授、吉林大学第一医院黄晶教授、重庆市临床检验中心廖璞教授、上海思路迪生物医学科技有限公司孟令卓博士。

专家论道核酸检测效率提升

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卢志明 教授

山东省临床检验中心主任

山东省立医院医学检验部主任

奥密克戎变异毒株传播速度快、隐匿性强、短期内会产生大量无症状感染者,易造成社会面传播。多轮次、大范围的核酸筛查是全力排查疫情传播风险的有效策略。为应对突发疫情,各检测机构需强化核酸检测能力储备。

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宋卫青 教授

青岛市市立医院医学检验部主任

青岛市临床检验质量控制中心主任

《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》要求须在24小时内完成划定区域核酸检测,强化“采、送、检、报”全流程协同和精准调度技术方案专家研讨会流程,对核酸检测的质量和速度提出了更高的要求。

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黄 晶 教授

吉林大学第一医院检验科主任

吉林省检验质量控制中心副主任

与疫情赛跑,同病毒对决,我们既要求速度上的“快”,更要强调结果上的“准”。新冠检测试剂的选择至关重要,一方面要提高检测速率、缩短报告时间,保证检测结果的准确性,最大程度避免漏检;另一方面也要缓解实验室应急存储压力、避免试剂浪费。

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廖 璞 教授

中国科学院大学重庆医院检验科主任

重庆市临床检验中心副主任

核酸检测提速受限的主要瓶颈在于扩增环节。在保证灵敏度的基础上,提高核酸检测速率是关键。核酸检测速度提升带来的将是检测能力的提升,以及对于仪器数量依赖性下降,将更好地满足现阶段全国抗疫大规模核酸筛查的需要。

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思路迪诊断助力核酸检测提速

核酸检测是发现新冠病毒感染者的关键技术手段,对于及时发现传染源、降低疫情扩散风险,落实早发现具有重要意义。奥密克戎变异株传播速度快、隐匿性强,短期内易引起社会面传播。与病毒“赛跑”,我们既要求速度上的“快”,更要强调结果上的“准”。核酸检测包含多个环节,采样、运输、开盖移液、核酸提取、PCR检测和出具报告,其中PCR反应最为耗时,是核酸检测的主要限速环节之一。选择更高灵敏度、更快速的检测试剂,有助于打破实验室限速瓶颈,提高核酸检测效率。

思路迪诊断研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)” 已于2022年3月16日通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,获批上市。该试剂盒通过对试剂组分的优化,可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟,缩短至30分钟以内。缩短扩增时间,可大幅提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率。在实际使用中,此试剂可实现单位时间固定仪器配置下更多样本检测量,尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时,可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足技术方案专家研讨会流程,以及出具报告时间滞后的问题。在面对大规模人群核酸筛查时,该试剂的性能优势愈加突出。

在提高扩增速度的同时,该试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准,做到200拷贝/ml的优秀水平(行业平均水平通常是375拷贝/ml左右),能够检出更低病毒浓度的样本,降低漏检风险。产品效期长达12个月,且可经受10次以内反复冻融使用,实验结果稳定。此外,基于生物信息学分析,此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株都有效。

同时,思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案。整体解决方案可进一步缓解大规模筛查时的核酸检测压力,助力疫情防控。

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