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2023年1月19日，神经科学和经颅磁刺激(TMS)健康解决方案全球领导者Magstim宣布：FDA已经批准Horizon 3.0(含/不含StimGuide+版本)和E-z Cool Coil，可用于治疗强迫症(OCD)和重度抑郁症(MDD)的成人患者。

▍01#非侵入治疗可用于强迫症治疗

作为神经科学研究和经颅磁刺激(TMS)精神健康解决方案的全球领导者，Magstim近日宣布：FDA已经批准Horizon 3.0(含/不含StimGuide+版本)和E-z Cool Coil可用于治疗诊断为强迫症(OCD)和重度抑郁症(MDD)的成人患者。该适应症为成年OCD患者提供了非侵入性治疗方案，也可作为MDD的辅助治疗。

Camden Interventive Psychiatry医学博士Marianne Bernadino表示：“Magstim此次获得FDA批准对致力于提高强迫症和抑郁症患者护理水平的医生和TMS提供商来说是一个好消息。”，“我很高兴与我的患者分享这一消息。TMS技术帮助我们的患者改善了心理健康和生活质量。这一适应症将扩大治疗的选择。”

Magstim首席执行官Ronnie Stolec-Campo表示：“FDA的这一批准对那些正在饱受强迫症患者折磨以及在治疗强迫症期间的患者至关重要。Magstim的非侵入性门诊神经调控疗法使不同精神健康状况的患者均能够接受治疗。我们很高兴能为我们的研究和临床合作伙伴提供另一种先进的解决方案。”

▍02# 了解强迫症（OCD）

根据美国国家心理健康研究所的数据，美国成年人中强迫症的终生患病率为2.3%，即每40名成年人中就有1名患者。美国心理协会对强迫症（Obsessive Compulsive Disorder，OCD）的定义是一种以反复出现的侵入性思想（强迫症）为特征的疾病，这种思想会促使人们产生一些强制行为去中和这种思想。这些痴迷和强迫十分耗时，会造成严重的痛苦，并干扰正常生理功能。

在中国，大约有2000万人患有强迫症家庭系统排列技术治疗抑郁症的个案研究，约有2.3%的人在其生命中的某个阶段会患上强迫症。强迫症的发病比例并没有太大的性别差异，通常在儿童时期开始出现征兆，并终身患病。

脑成像显示，强迫症患者的大脑中存在过度活跃的神经通路，前额叶皮质-纹状体-丘脑-皮质回路（Cortico-Striatal-Thalamic-Cortical loop）。另外，眶额页皮层、纹状体或脑回路中的其他结构，因事故、疾病或外科手术而受损后，也可能会出现强迫症症状。

强迫症的诊断非常困难，因为强迫症的症状可能与强迫型人格障碍、焦虑症、抑郁症、精神分裂症或其他精神健康障碍的症状高度相似。另外，患者也有可能同时患有强迫症和另一种精神健康障碍。

▍03#关于Horizon 3.0和E-z Cool Coil

经颅磁刺激仪（TMS）技术的基本原理是在放置于头部上方的线圈中通入脉冲电流，进而在线圈周围产生脉冲磁场，由脉冲磁场在头部产生感应电流，从而刺激相应的脑神经单元，达到刺激目的。主要用于神经网络重建、调节各种递质分泌、维持大脑平衡，达到对相关神经系统疾病的康复治疗。

该FDA许可适用于Magstim Horizon 3.0（含/不含StimGuide+版本）和E-z Cool Coil，它是唯一的导航TMS系统，该系统集成并增强了临床工作流程和治疗脉冲的质量评分，以确保满足患者的精确治疗需求；StimGuide+是FDA批准的3D导航系统，可实现精准一致的线圈放置，并提供四个参数（距离、接触、倾斜和旋转）的实时XYZ轴跟踪，以及可提供强大脉搏质量评分和治疗分析。

▲Magstim Horizon 3.0

Magstim Horizon 3.0特点简述：

Magstim E-z Cool Coil可以通过靶向匹配和内置协议为抑郁症和强迫症提供连续治疗。它有着70mm的八字形线圈设计家庭系统排列技术治疗抑郁症的个案研究，可用以刺激皮下皮层组织。与其他冷却技术不同的是，该系统先进的风冷线圈不需要定期维护，可支持连续使用，因此对于患者的处理效率大大得到了提升。

在美国，使用Horizon 3.0的临床实践已经通过增强的工作流程和先进的数据分析实现了优化的患者治疗、跟踪患者以及临床结果的成效。Magstim在30多年前为医学研究人员开发了第一个经颅磁刺激系统。使用Magstim TMS设备的16,000多项研究已在全球发表。

▍04#关于Magstim

Magstim成立于1985年，是一家专业从事脑科学研究与脑疾病诊治技术及仪器设备的高科技企业，其在25年前开创了经颅磁刺激技术，在TMS领域占据领先地位，主要针对难治性抑郁症（TRD）的治疗。

在全球范围内，Magstim技术已经为数以千计的研究实验室、诊所、医院和大学提供了支持，这些实验室专注于精神健康、大脑疾病、认知神经科学和神经监测。主要品牌包括Magstim磁刺激、MagstimEGI高密度脑电图、Technomed临床神经生理学和Neurosign术中神经监测。

2015年，Magstim获得了FDA许可，开始销售Rapid2。2018年，Magstim获得了TMS治疗产品Horizon Performance System的FDA许可。2019年，Magstim获得了TMS导航系统StimGuide的FDA许可，StimGuide可以提供简单、精确和一致的线圈，定位使用4个参数，以定位到具体目标。2019年，Magstim获得了iTBS的FDA许可。

Magstim的新型重复磁刺激MagstimRapid2系列，是一种高效非侵入性双相磁刺激装置。Rapid2能释放快速、高强脉冲磁场，适合双侧皮层刺激，可以实现单刺激、重复刺激、爆破式刺激、组合式刺激等多种不同的刺激方式。

▲MagstimRapid2

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya