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被列入国家“863”计划,被专家鉴定为“国际首创”和“国际领先”水平的重组蛋白药物生产线及关键设备的开发生产项目生物工程下游技术介绍,日前在陕西省西安高新技术产业开发区大学生物医药园启动。
据介绍,这一国家重大产业化示范项目总投资2.2亿元,占地1.8万平方米,将在3年内分两期建成。一期将投资9200万元,建设一条符合GMP标准适合多种重组蛋白药物的示范生产线和两条“蛋白复性及纯化装置(实验型、装备型)生产线;二期投资1.3亿元,扩建一条年产500克重组蛋白药物生产线,并建成生物医药研发中心和动物实验中心各一个,这两个中心除完成配套功能外生物工程下游技术介绍,同时面向国内、国际开放。
项目负责人、陕西九州科技股份有限公司董事长聂苏秦说,这一项目解决了生物工程生产蛋白药物过程中传统技术不能完全除去变性剂、蛋白纯度低、复性时间长、活性回收率低等重要工艺技术问题。使蛋白复性时间由24小时减少到半小时,纯度达到99%以上,活性回收率提高两至3倍,并实现了除变性剂、变性蛋白复性、分离杂质耗时两天三步骤的操作合并为在30至40分钟内完成的一步操作,生产成本降低30-50%。
项目建成后,不仅可以改变我国生产基因蛋白药物下游技术落后国际水平15年以上的局面,而且为带动我国基因蛋白药物下游生产技术上升到世界先进水平、提高国际市场竞争能力起到示范作用。(张连业)(央视国际)
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