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“2016第六届国际分子与细胞生物学大会暨展览会”于4月25日至28日在大连举行。本届会议的议题包括细胞结构和功能的前沿进展,干细胞、分子与细胞生物学最新技术,为国内外学术界和产业搭建交流展示的平台。另外,随着全球肿瘤发病率呈逐年上升趋势,肿瘤在全球范围内是第二致死因素,过继免疫治疗逐渐成为肿瘤生物治疗中最受关注的方法。机构预计,CAR-T与TCR-T作为肿瘤过继免疫疗法的最新和最有效的技术,未来我国CAR-T市场规模有望超1000亿。
肿瘤过继免疫疗法是将自身或异体的抗肿瘤效应细胞的前体细胞细胞生物学技术,在体外采用IL-2、抗CD3单抗、特异性多肽等激活剂进行诱导、激活和扩增,然后转输给肿瘤患者,提高患者抗肿瘤免疫力,以达到治疗和预防复发的目的。CAR-T和TCR-T技术作为过继细胞治疗的最新技术,其治疗效果好、副作用低,被广泛应用。
值得注意的是,目前全球肿瘤发病率呈上升趋势。《2015全球癌症统计》数据显示,2012年全球约有 1410万新发肿瘤患者,有820万肿瘤患者死亡。其中,我国肿瘤发病率为285.91/10万,每年新发肿瘤病例约为312万例。机构预计,全球肿瘤的发病率将从2008年1270万增加到2030年的2220万,未来肿瘤过继细胞治疗需求有望大幅增长。
美国是全球最早开展CAR-T临床实验的国家。早在2010年前,美国就已经开展CAR-T的临床实验,并且当时全球CAR-T临床实验主要集中在美国。然而,经过多年的努力,我国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法的开发上,美国遥遥领先,我国紧随其后。截至目前,正在开展的CAR-T临床试验共87项细胞生物学技术,美国为54项,我国有23项,欧洲8项。
以CAR-T为主的细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了优异的进展,但是在实体瘤方面依然需要更大的研发投入。因此,TCR-T作为一种对实体瘤的细胞免疫疗法有极大的发展前景。TCR-T技术在国外研究较热,国内市场较为冷清。随着TCR-T国外药企临床数据的披露,国内企业将会越来越重视TCR-T技术的发展。
相关扶持政策助力细胞免疫产业发展。去年,国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》,针对癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题,提出了近三年内的工作目标、主要措施和保障措施,凸显对癌症及其治疗领域的重视程度。去年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。同年7月,卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批,细胞免疫治疗并未列入“限制临床应用的医疗技术”清单。这将有利于产业创新发展。
在市场需求不断增长以及系列政策的助推下,肿瘤过继免疫治疗技术不断突破,CAR-T和TCR-T细胞治疗将占据抗肿瘤市场的重要份额,未来国内会有更多公司和机构进军过继免疫治疗领域,各细分行业有望受益。
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